Тезаурус

Каплана-Мейера метод широко используется в клинических испытаниях, например, с целью оценки эффективности нового лекарственного препарата в изучаемой группе по сравнению с контрольной (получающей плацебо). При этом оценивается доля пациентов, у которых не произошло ожидаемое событие (заболевание, смерть) для любого момента времени в течение всего периода наблюдения.

Графическое представление метода заключается в построении кривой выживаемости, отражающей пропорцию пациентов, у которых ожидаемое событие не произошло к определенному моменту времени. Когда у объекта наблюдения происходит ожидаемое событие, производят перерасчет пропорции оставшихся в исследовании объектов, у которых событие не произошло, что отображается «ступенькой» вниз на кривой. (Пример: защитная эффективность бустера вакцины BNT162b2 против коронавируса по сравнению с двумя дозами без бустера. По: The Lancet. 2021. DOI:  10.1016/S0140-6736(21)02249-2.)

Преимущество метода состоит в том, что он не требует знания о предполагаемой форме кривой выживаемости или характере распределения показателей выживаемости во времени. С другой стороны, будучи описательным средством, метод Каплана-Мейера имеет недостаток: он не позволяет сравнить выживаемость между группами, т.е. оценить достоверность различий кривых выживаемости.

Оценка функции выживания в методе Каплана-Мейера представляет собой произведение выживаемости в данный момент времени на выживаемость в следующий момент времени. Предположим, мы хотим выявить долю пациентов, у которых через 2 недели после начала применения нового препарата уровень холестерина в крови не понизился (как ожидалось) до определенного значения; холестерин определяют раз в неделю. Если в течение 1-й недели эффект наблюдался у 5 из 50 пациентов — оценка функции выживания рассчитывается как (50-5)/50 = 0,90. Из 45 оставшихся пациентов в течение второй недели эффект был отмечен у 9. «Выживаемость» в течение 2-й недели составила, таким образом, 36/45 = 0,80. Общая двухнедельная выживаемость (доля пациентов, у которых эффект не наблюдался) в этом случае была 0,90 • 0,80 = 0,72.